ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေရေးနည်းပညာ၏ထိပ်တန်းတီထွင်သူ Illumaxbio သည် ၎င်း၏တော်လှန်ရေးသမား CLEIA စနစ်လေးခုနှင့် ပါ၀င်သည့် တစ်ခါသုံး ဓာတုရောင်ခြည်ဖြာထွက် immunoassay ဓါတ်ပစ္စည်းများ 60 သည် CE လက်မှတ်ရရှိထားကြောင်း ဝမ်းမြောက်စွာကြေညာအပ်ပါသည်။ထုတ်ကုန်များသည် ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုဆိုင်ရာ အမြင့်ဆုံး နိုင်ငံတကာစံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော မြန်နှုန်း၊ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် တိကျမှုတို့ကို ပေးစွမ်းနိုင်စေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး တီထွင်ဖန်တီးထားပါသည်။
CLEIA စနစ်များသည် မြင့်မားသောတိကျမှုနှင့် အာရုံခံနိုင်စွမ်းရှိသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခြေအနေများကို သိရှိနိုင်စေရန် ကူညီပေးနိုင်သည့် စွမ်းရည်ဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေးနည်းပညာ၏ ရှေ့တန်းတွင် ရှိနေပါသည်။Illumaxbio ၏အဆင့်မြင့် CLEIA စနစ်များဖြစ်သည့် lumilite8၊ lumilite8s၊ lumiflx16 နှင့် lumiflx16s တို့သည် IVDR CE မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး၊ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ သုံးစွဲသူများသည် အရည်အသွေးအမြင့်မားဆုံး ထုတ်ကုန်များကိုသာ လက်ခံရရှိကြောင်း အာမခံပါသည်။
Europe သည် IVDD မှ IVDR CE စည်းမျဉ်းများဆီသို့ ကူးပြောင်းလာသည်နှင့်အမျှ၊ Illumaxbio သည် နောက်ဆုံးစည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာခြင်းဖြင့် သုံးစွဲသူများ စိတ်ကျေနပ်မှုရရှိစေရန် ကတိကဝတ်ကို သရုပ်ပြခဲ့သည်။ဆေးခန်းဆက်တင်များတွင်၊ လျင်မြန်ပြီး တိကျသောရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်းသည် အရေးကြီးပြီး Illumaxbio မှ ဆန်းသစ်ထားသော CLEIA စနစ်များသည် ပိုမိုပြင်းထန်သောကုသမှုဗျူဟာများလိုအပ်သူများအား ဆေးခန်းမှသတ်မှတ်ပေးမည့်ရလဒ်များကိုပေးဆောင်ရန် ယုံကြည်စိတ်ချနိုင်ပါသည်။
တစ်ခါသုံး chemiluminescence immunoassay ဓာတ်ပစ္စည်းများ 60 သည် IVDD CE မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး အပါအဝင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အခြေအနေအမျိုးမျိုးအတွက် လျင်မြန်ပြီး အသုံးပြုရလွယ်ကူသော ရလဒ်များကို ပေးစွမ်းသည်။နှလုံး၊ ရောင်ရမ်းမှု၊ အကျိတ်အမှတ်အသားများ၊ မျိုးပွားမှု၊ ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ် စစ်ဆေးခြင်းနှင့် သိုင်းရွိုက်လုပ်ဆောင်မှုတို့တွင်၊ အခြားသူများ.ဤဓာတ်ပြုဆေးသေတ္တာများကို တစ်ကြိမ်တည်းအသုံးပြုရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး ဆေးရုံများနှင့် ဆေးခန်းများတွင် လွယ်ကူစွာပေါင်းစပ်နိုင်စေကာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများ၏ အလုံးစုံလုပ်ငန်းခွင်ကို တိုးတက်စေပါသည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေရေးနည်းပညာခေါင်းဆောင်တစ်ဦးအနေဖြင့်၊ Illumaxbio သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဖောက်သည်များ၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန် သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် ဆက်လက်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသွားမည်ဖြစ်သည်။ရည်မှန်းချက်မှာ ယုံကြည်စိတ်ချရသော ရလဒ်များကို ပေးဆောင်သည့် အသုံးပြုရလွယ်ကူသော ရောဂါရှာဖွေဖြေရှင်းနည်းများကို ပံ့ပိုးပေးရန်ဖြစ်ပြီး နောက်ဆုံးတွင် ဆေးခန်းများအား ၎င်းတို့၏လူနာများအတွက် ပိုမိုမြန်ဆန်တိကျသော ကုသမှုဗျူဟာများဆီသို့ လမ်းညွှန်ပြသရန် ကျန်ရှိနေပါသည်။
Illumaxbio ၏ စီအီးအိုနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုအဖွဲ့သည် ဤဆန်းသစ်တီထွင်ပြီး အသက်ကယ်စနစ်များအတွက် CE လက်မှတ်ရရှိသည့်အတွက် ၎င်းတို့၏ကမ္ဘာ့အဆင့်မီ အင်ဂျင်နီယာများနှင့် သိပ္ပံပညာရှင်အဖွဲ့အား ချီးကျူးဂုဏ်ပြုလိုပါသည်။ဤစနစ်များနှင့် ဓာတ်ပစ္စည်းများ၏ မကြုံစဖူးသော အမြန်နှုန်း၊ တိကျမှုနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုသည် ပါဝင်သူတိုင်း၏ အပ်နှံမှု၊ ကျွမ်းကျင်မှုနှင့် ကြိုးစားအားထုတ်မှုတို့အတွက် သက်သေခံချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။
တင်ချိန်- ဇွန်-၀၈-၂၀၂၃