သတင်း

Illumaxbio သည် နိုဝင်ဘာ ၁၁ ရက်တွင် Sichuan Medical Prouducts Administration ၏ CMDE (Center For Medical Device Evaluation) ထံမှ အကြောင်းကြားစာကို လက်ခံရရှိထားပြီး၊ Illumaxbio ၏ အလိုအလျောက် Multiplex Immunoassay စနစ်အား in vitro diagnostics (IVD) အတွက် အထူးပြန်လည်သုံးသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း (IVD) နှင့်အညီ ပြန်လည်သုံးသပ်နိုင်ကြောင်း သဘောတူညီခဲ့သည်။Illumaxbio သည် စီချွမ်ပြည်နယ်ရှိ ပထမဆုံး IVD ကုမ္ပဏီဖြစ်ပြီး 2021 ခုနှစ်တွင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် အထူးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို ဝင်ရောက်ခဲ့ကြောင်း သတင်းရရှိပါသည်။ Illumaxbio မှ စတင်ထုတ်လုပ်လိုက်သော ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ပထမဆုံးသော အလိုအလျောက် multiplex Immunoassay စနစ်သည် လက်တွေ့လိုအပ်ချက်များအတွက် ထက်မြက်သော ဒီဇိုင်းဖြင့် တီထွင်ဆန်းသစ်ထားသော နည်းပညာဖြင့်၊ အဓိက အစိတ်အပိုင်းများစွာကို ပိတ်ဆို့ထားပြီး ကွင်းဆက်တစ်ခုလုံးသည် သီးခြားလွတ်လပ်ပြီး ထိန်းချုပ်နိုင်သည်။

2021 ခုနှစ်တွင် 5.2% သာ အတည်ပြုနှုန်းဖြင့် အမျိုးသား တီထွင်ဆန်းသစ်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများစာရင်းတွင် ပါ၀င်မှု အလွန်လိုအပ်ပါသည်။ လိုအပ်ချက်များမှာ အောက်ပါအတိုင်း ဖြစ်ပါသည်။
· မူပိုင်ခွင့် - လျှောက်ထားသူတွင် မူပိုင်ခွင့်အခွင့်အရေး သို့မဟုတ် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ထုတ်ကုန်၏ အဓိကနည်းပညာကို ဥပဒေနှင့်အညီ အသုံးပြုပိုင်ခွင့်ရှိသည်။
· ဆန်းသစ်တီထွင်ခြင်း – ထုတ်ကုန်၏ အဓိကလုပ်ငန်းဆောင်တာမူမှာ ပြည်တွင်း၌ လျှောက်ထားသူမှ အစပြုပြီး နည်းပညာသည် သိသာထင်ရှားသော လက်တွေ့တန်ဖိုးရှိသည့် နိုင်ငံတကာ ထိပ်တန်းအဆင့်တွင် ရှိနေသည်။
· ထုတ်ကုန်- ထုတ်ကုန်ကို အခြေခံအားဖြင့် အပြီးသတ်ပြီးဖြစ်သည်။သုတေသနလုပ်ငန်းစဉ်ကို အမှန်တကယ်ထိန်းချုပ်ထားပြီး သုတေသနဒေတာကို လုံးဝခြေရာခံနိုင်သည်။

အထူးခွင့်ပြုချက်လုပ်ငန်းစဉ်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် အမြန်လမ်းကြောင်းဖြစ်သည်။အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးသည် စံချိန်စံညွှန်းများကို နှိမ့်ချခြင်းမရှိကြောင်းနှင့် လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို လျှော့ချမည်မဟုတ်ကြောင်း ဦးစားပေးသုံးသပ်ပြီး အတည်ပြုချက်ပေးမည်ဖြစ်သည်။အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) ၏စာရင်းဇယားများအရ၊ အထူးခွင့်ပြုချက်လုပ်ငန်းစဉ်တွင်ဝင်ရောက်သည့်ထုတ်ကုန်သည်အခြားအလားတူထုတ်ကုန်များထက် 83 ရက်စောပြီး NMPA ၏မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ကိုရရှိပြီး လက်မှတ်လည်ပတ်မှုကို သိသိသာသာတိုစေကာ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကိုတိုးစေသည်။မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ကို စောစောစီးစီးရလေ၊ စျေးကွက်ဝေစုကို သိမ်းပိုက်ရန် အခွင့်အလမ်းကောင်းလေဖြစ်သည်။