သတင်း

ကျပန်းဥရောပစမ်းသပ်မှုတစ်ခုအရ ခေတ်မီအကြောအစားထိုးသံဓာတ်အစားထိုးကုထုံးသည် ရောင်ရမ်းအူသိမ်အူမရောဂါ (IBD) နှင့်ဆက်စပ်သောသွေးအားနည်းရောဂါရှိသူများတွင် ဟေမိုဂလိုဘင်နှင့် သံစတိုးဆိုင်များအပေါ် ယှဉ်တွဲအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသော်လည်း၊
Heinz Zoller, MD, က PHOSPHARE-IBD ​​​​လေ့လာမှုတွင် သံဓာတ်ချို့တဲ့သွေးအားနည်းရောဂါရှိသော IBD လူနာ 97 ဦးအား သံ carboxymaltose (FCM; Injectafer) နှင့် iron demethylmaltose (FDI; Monoferric) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ရန် စီစဉ်ထားကြောင်း သိရသည်။လူနာများတွင် ပိုများသည်။ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတက္ကသိုလ် Innsbruck၊ Austria နှင့် လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များ။
အခြေခံစာရင်းမှနေ့စဉ် 35 အထိ၊ FCM လူနာများ၏ 51% နှင့် FDI လူနာများ၏ 8.3% သည် မည်သည့်အချိန်တွင်မဆို hypophosphatemia ရှိသည်၊ 2.0 mg/dL ထက်နည်းသောသွေးရည်ကြည် ဖော့စဖိတ်အဆင့် (ချိန်ညှိနိုင်ခြေကွာခြားမှု – 42.8၊ 95% CI -57.1 မှ -24.6 အထိ) ), P<0,0001), — написала группа в Gut , P<0.0001) ၊အဖွဲ့သည် အူ၌ ရေးသားခဲ့သည်။
သုတေသီများသည် ယခင်စမ်းသပ်မှုများတွင် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ရှုပ်ထွေးစေသောအချက်များကို ဖယ်ရှားရန်အတွက် ထုတ်ကုန်နှစ်ခုစလုံးအတွက် ဟေမိုဂလိုဘင်နှင့် ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ပေါ်အခြေခံ၍ တူညီသောဆေးများကို အသုံးပြုခဲ့သည်။ hypophosphatemia ၏အများဆုံးဖြစ်ပွားမှုသည်ဆေးသွင်းခြင်း၏ပထမ 2 ပတ်အတွင်းဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး 70 ရက်အကြာတွင် FCM အုပ်စုတွင် (59.2% နှင့် 12.5%, P<0.0001) တွင်ဆက်လက်မြင့်မားနေခဲ့သည်။ hypophosphatemia ၏အများဆုံးဖြစ်ပွားမှုသည်ဆေးသွင်းခြင်း၏ပထမ 2 ပတ်အတွင်းဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး 70 ရက်အကြာတွင် FCM အုပ်စုတွင် (59.2% နှင့် 12.5%, P<0.0001) တွင်ဆက်လက်မြင့်မားနေခဲ့သည်။ Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Hypophosphatemia ၏အများဆုံးဖြစ်ပွားမှုမှာ ဆေးသွင်းခြင်း၏ပထမ 2 ပတ်အတွင်းဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး ရက် 70 ကြာပြီးနောက် FCM အုပ်စုတွင်ဆက်လက်မြင့်မားနေပါသည် (59.2% နှင့် 12.5%, P<0.0001)။低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70天时仍然升高 (59.2% vs 10.0)低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然升高 (59.5% နှင့် 1029.2% P Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Hypophosphatemia ၏အများဆုံးဖြစ်ပွားမှုမှာ ဆေးသွင်းခြင်း၏ပထမ 2 ပတ်အတွင်းဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး FCM အုပ်စုတွင် ရက် 70 ကြာ (59.2% နှင့် 12.5%, P<0.0001) မြင့်မားနေခဲ့သည်။
"တူညီသောထိရောက်မှုနှင့်ဓာတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုတွင်ကွာခြားမှုမရှိသော်လည်း၊ ဥရောပတွင်အသုံးအများဆုံးခေတ်မီအကြောသွင်းသံပြင်ဆင်မှုနှစ်ခုတွင် desmethylmaltose သံသည်ပိုမိုဘေးကင်းသောပြင်ဆင်မှုဟုယူဆနိုင်သောကြောင့်၊ ဥရောပတွင်အသုံးအများဆုံးအကြောသွင်းပြင်ဆင်မှုနှစ်ခုတွင်ရှင်းလင်းသောဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်းရှိသည်" ဟု Zoller မှ MedPage Today သို့ပြောကြားခဲ့သည်။
သံဓာတ်ချို့တဲ့ သွေးအားနည်းရောဂါသည် IBD ၏ အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ နောက်ဆက်တွဲ ပြဿနာတစ်ခုဖြစ်ပြီး ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် မှတ်ဉာဏ်ဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်များကို ထိခိုက်စေနိုင်ပြီး ဆေးရုံတက်ရနိုင်ခြေကို တိုးမြင့်စေပါသည်။အစောပိုင်းတွင်ဖော်ပြခဲ့သည့်အတိုင်း FCM နှင့် FDI တို့သည် သံဓာတ်ချို့တဲ့သွေးအားနည်းရောဂါကို ရက် 70 ကြာပြီးနောက် (25.2 နှင့် 24.9 g/l အသီးသီး) အပြီးတွင် ဟေမိုဂလိုဘင်ပမာဏနီးပါး တိုးလာကာ သံဓာတ်ချို့တဲ့သွေးအားနည်းရောဂါကို ပြုပြင်ရာတွင် တူညီသောထိရောက်မှုကို ပြသခဲ့သည်။
ယခင်က တွေ့ရှိခဲ့သည့် သံအစားထိုးဆေးဝါးနှစ်မျိုးကြားရှိ hypophosphatemia ဖြစ်ပွားမှု ကွာခြားချက်များကို သံဓာတ်ချို့တဲ့မှု၏ ပြင်းထန်မှု သို့မဟုတ် ဖြစ်စဉ်၊ လူနာများ၏ နောက်ခံကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းဆောင်တာများနှင့် သွေးကြောသွင်းဆေးများအတွက် ကွဲပြားသော ဆေးဝါးများ သောက်သုံးမှုပုံစံများဖြင့် ရှင်းပြထားသည်။.သံအစားထိုးကုထုံးနှစ်ခုဖြစ်သော US PHOSPHARE-IDA စမ်းသပ်မှုတွင် ယခင်ကျပန်းစမ်းသပ်မှုတစ်ခုသည် သက်ဆိုင်ရာ FDA မှခွင့်ပြုထားသောဆေးညွှန်းအချက်အလက်များအရ သောက်သုံးသောအချက်အလက်များအရ ကွဲပြားသော်လည်း FCM တွင် hypophosphatemia ဖြစ်ပွားမှုပိုမိုမြင့်မားသည်ကိုပြသခဲ့သည်။
"လက်ရှိလေ့လာမှုက hypophosphatemia မှပြန်လည်ကောင်းမွန်လာသော်လည်း၊ FGF23 [fibroblast ကြီးထွားမှုအချက် 23] နှင့်ဆက်စပ်နေသော "6H syndrome" ဟုခေါ်သော FGF23 [fibroblast ကြီးထွားမှုအချက် 23] နှင့်ဆက်စပ်နေသော ဇီဝဓာတုပြောင်းလဲမှုများပါဝင်သည့်သင်တန်းသည် FCM ကိုလက်ခံရရှိသောလူနာများနှင့်မသက်ဆိုင်ကြောင်းလည်းပြသခဲ့သည်။လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်တွေက ရေးတယ်။
"အထူးသဖြင့်၊ အယ်ကာလိုင်းဖော့စဖာတက်စ်) သည် FCM အုပ်စုတွင် ရက် 70 တွင် FDI အုပ်စုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက မြင့်မားနေသေးသည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ FCM သည် စမ်းသပ်မှုတစ်လျှောက်လုံးနှင့် ကျော်လွန်သွားသော အရိုးအသွားအလာကို သက်ရောက်မှုရှိကြောင်း ၎င်းတို့က ဆက်လက်ပြောပြသည်။"ဤတွေ့ရှိချက်သည် FCM နှင့်လူနာများအတွက်ဥရောပအချက်အလက်များတွင်အထူးသတိပေးချက်အဖြစ်မကြာသေးမီကဖော်ပြထားသော FCM ၏ကြီးထွားလာသောနောက်ဆက်တွဲပြဿနာဖြစ်သော hypophosphatemia ကို osteomalacia နှင့်ချိတ်ဆက်နိုင်သည်။"
Zoller မှ MedPage Today သို့ပြောကြားခဲ့သည်မှာ နောက်ထပ်သုတေသနပြုမှုသည် "ဆေးဝါးနှစ်မျိုးလုံး၏ထိုးသွင်းမှုတွင် FGF23 သည် ရှုပ်ထွေးသောတုံ့ပြန်မှုဖြစ်စေသော hypophosphatemia ကိုဖြစ်စေသောဟော်မုန်းတစ်မျိုးဖြစ်သည့် FGF23 ၏ထိုးသွင်းမှုတွင် အဘယ်ကြောင့်ကွာခြားသည်ကိုနားလည်ရန်အာရုံစိုက်သည်" ဟုပြောကြားခဲ့သည်။ဤဘေးထွက်ဆိုးကျိုးကို ခံစားရစေရန်နှင့် ဤစည်းမျဥ်းစည်းကမ်းများကို နားလည်ရန်။"”
PHOSPHARE-IBD ​​​​သည် IBD လူနာ 97 ဦး၏ ကျပန်းစမ်းသပ်မှုဖြစ်ပြီး 61% မှာ ulcerative colitis (UC) နှင့် Crohn's disease (CD) ဖြင့် 39% - - 2018 ကတည်းက ဥရောပဆေးရုံ 20 တွင် 2020။
အရည်အချင်းပြည့်မီသောလူနာများသည် သွေးရည်ကြည် ferritin အဆင့် 100 ng/mL သို့မဟုတ် အောက်၊ ဟေမိုဂလိုဘင်အဆင့် 130 g/L ထက်နည်းသော၊ နှင့် အခြားသတ်မှတ်ချက်များထဲတွင် သံဓာတ်အမြန်ဖြည့်စွက်ရန် လိုအပ်သည် သို့မဟုတ် အခြားသတ်မှတ်ချက်များထဲတွင် ခံတွင်းသံဓာတ်ကို သည်းမခံနိုင်ခြင်း/ အာရုံမခံနိုင်မှု ရှိရန်လိုအပ်ပါသည်။
ပါဝင်သူများသည် ဟေမိုဂလိုဘင်နှင့် ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်အပေါ်အခြေခံ၍ တူညီသောဆေးပမာဏကိုရရှိရန် 1:1 အချိုးဖြင့် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ပြီး 35 ရက်အကြာတွင်ဖြစ်သည်။ဟေမိုဂလိုဘင်ပမာဏ 100 g/l အောက်ရှိသော လူနာများအတွက် စုစုပေါင်းဆေးသည် 70 ကီလိုဂရမ်အောက် အလေးချိန်ရှိသော လူနာများအတွက် 1500 mg နှင့် 70 kg သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော ကိုယ်အလေးချိန်ရှိသော လူနာများအတွက် 2000 mg ဖြစ်သည်။ဟေမိုဂလိုဘင်အဆင့် 100 g/l နှင့်အထက်ရှိသောလူနာများသည် စုစုပေါင်းဆေး 1500 mg ကိုရရှိသည်။
Zoller နှင့် လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များက ဤသို့ရေးသားခဲ့သည်– “လေ့လာမှု၏ ဒီဇိုင်းအရ hypophosphatemia ဖြစ်ပွားမှုတွင် တွေ့ရှိရသည့် ကွာခြားချက်များမှာ သံ၏ပြင်ဆင်မှုဆိုင်ရာ ကွဲပြားမှုများကြောင့်ဖြစ်ပြီး သံဓာတ်စုစုပေါင်းပမာဏ၊ ဆေးထိုးသည့်စနစ်၊ CD ကွဲပြားမှုများကြောင့်ဖြစ်ကြောင်း ကောက်ချက်ချနိုင်ပါသည်။ UC နှင့်နှိုင်းယှဉ်။သို့မဟုတ် ကျောက်ကပ်လုပ်ဆောင်ချက်၊ ရောင်ရမ်းမှုပြင်းထန်မှု၊ သံဓာတ်ချို့တဲ့မှုအဆင့် သို့မဟုတ် ဗီတာမင်ဒီချို့တဲ့မှုကဲ့သို့သော အခြားလူနာနှင့်ပတ်သက်သည့်အချက်များ။"
လေ့လာမှုတွင် လူနာများ၏ ပျမ်းမျှအသက်မှာ ၄၂ နှစ်၊ အမျိုးသမီး ၅၃ ရာခိုင်နှုန်း၊ အများစုမှာ အဖြူရောင် (၈၆%)၊ ပျမ်းမျှ ခန္ဓာကိုယ်ထုထည် အညွှန်းကိန်းမှာ ၂၇.၆ ဖြစ်သည်။အခြေခံအဆင့်တွင် ပျမ်းမျှဟေမိုဂလိုဘင်အဆင့်မှာ 105 g/l ဖြစ်သည်။
ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ (AEs) နှင့် ပြင်းထန်ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ (AEs) တို့သည် မတူညီသော ထုတ်ကုန်များအတွက် ဆင်တူသော်လည်း အများစုမှာ အပျော့စား (80-83%) ဖြစ်သည်။FCM အုပ်စုတွင် ဗီတာမင် D ချို့တဲ့မှု (35% နှင့် 23%) ပိုများပြီး FDI အုပ်စုထက် nasopharyngitis (20% နှင့် 17%) ပိုများသည်။FDI အုပ်စုတွင် ခေါင်းကိုက်ခြင်း (19% နှင့် 10%) သည် ပျို့အန်ခြင်း (13% နှင့် 2%) ကဲ့သို့ပင် ပိုအဖြစ်များပါသည်။AEs (6% နှင့် 2%) ကြောင့် FDI အုပ်စုရှိ လူနာများ ကုသမှုကို ရပ်ဆိုင်းခဲ့သည်။
ကြားဝင်ဆောင်ရွက်ပေးမှုနှစ်ခုစလုံးသည် လူနာ-အစီရင်ခံသည့် ပင်ပန်းနွမ်းနယ်မှုရမှတ်များ တိုးတက်လာသော်လည်း၊ FDI အုပ်စုတွင် ဤကွာခြားချက်သည် ရက်ပေါင်း 70 ကြာပြီးနောက် သိသိသာသာ ဆုံးရှုံးသွားသော်လည်း ပိုမိုကြီးမားပြီး ပိုမိုမြန်ဆန်သော တိုးတက်မှုများကို မြင်တွေ့ခဲ့ရသည်။
ဒေတာကန့်သတ်ချက်များတွင် တိုတောင်းသောနောက်ဆက်တွဲအချိန်နှင့် ဆေးခန်းရလဒ်များကို အပြည့်အဝအကဲဖြတ်ရန် မစွမ်းဆောင်နိုင်ခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။
Zaina Hamza သည် MedPage Today ၏ အစာအိမ်ရောဂါနှင့် ကူးစက်ရောဂါများအတွက် ဝန်ထမ်းစာရေးဆရာဖြစ်သည်။သူမသည် Chicago တွင်အခြေစိုက်သည်။
Zoller သည် Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi နှင့် Vifor တို့မှ ရန်ပုံငွေကို ကြေညာခဲ့သည်။ပူးတွဲစာရေးဆရာများသည် ဆေးဝါးနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းကုမ္ပဏီများနှင့် ဆက်ဆံရေးကို အစီရင်ခံပါသည်။ပူးတွဲစာရေးဆရာသည် parenteral သံကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများနှင့်သက်ဆိုင်သောမူပိုင်ခွင့်များကို ပူးတွဲရေးသားသူများကိုလည်း အစီရင်ခံတင်ပြပါသည်။
အရင်းအမြစ်သို့ လင့်ခ်- Zoller H et al။"ဖော့စဖရီမယ်လ်တို့စ်နှင့် သံဓာတ် carboxymaltose တို့ကို သုံးစွဲပြီးနောက် ရောင်ရမ်းသော အူသိမ်အူမရောဂါ (Phosphare-IBD) ကြောင့် သံဓာတ်ချို့တဲ့သွေးအားနည်းသော လူနာများတွင် ဖော့စဖရပ်မီးယား- ကျပန်းလက်တွေ့စမ်းသပ်မှု" Gut 2022;DOI- 10.1136/gutjnl-2022-327897။
ဤဝဘ်ဆိုက်ရှိပစ္စည်းများသည် အချက်အလက်ဆိုင်ရာ ရည်ရွယ်ချက်အတွက်သာဖြစ်ပြီး အရည်အချင်းပြည့်မီသော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူထံမှ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကြံဉာဏ်များ၊ ရောဂါရှာဖွေခြင်း သို့မဟုတ် ကုသမှုများအတွက် အစားထိုးမဟုတ်ပါ။© 2022 MedPage Today LLCမူပိုင်ခွင့်များရယူပြီး။Medpage Today သည် MedPage Today, LLC ၏ ပြည်ထောင်စု မှတ်ပုံတင်ထားသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ်များထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပြီး ဖော်ပြပါခွင့်ပြုချက်မရှိဘဲ တတိယပါတီများမှ အသုံးမပြုနိုင်ပါ။